El ensayo RESPECT
El dispositivo líder, el ensayo más emblemático y el punto de inflexión para el cierre del foramen oval permeable
El oclusor de FOP Amplatzer™, el dispositivo líder para el cierre del foramen oval permeable, demostró una excelente seguridad y eficacia a la hora de reducir el riesgo de un accidente cerebrovascular recurrente en el mayor ensayo realizado hasta la fecha sobre el foramen oval permeable.
El emblemático ensayo RESPECT¹
El mayor número de pacientes estudiados
RESPECT es el ensayo clínico más grande dedicado a la evaluación del cierre del foramen oval permeable.
El seguimiento más amplio
El ensayo abarcó 13 años, en los que se recopilaron años de datos de más de 5810 pacientes.
Ventajas para el paciente¹
El oclusor de FOP Amplatzer™ reduce significativamente el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular isquémico recurrente.
Un diseño riguroso que demuestra una significativa reducción de los ictus
Los resultados del emblemático ensayo RESPECT —un riguroso ensayo dedicado a evaluar la oclusión del foramen oval permeable— se publicaron en el número del 14 de septiembre de 2017 del New England Journal of Medicine.
Ver Las Pruebas ClínicasRiguroso ensayo sobre el foramen oval permeable
Amplios criterios de inclusión con un seguimiento masivo
El emblemático ensayo RESPECT es el más grande y con el seguimiento de pacientes más amplio realizado hasta la fecha sobre el cierre del foramen oval permeable y sobre la prevención del accidente cerebrovascular isquémico recurrente.
- En el ensayo participaron 980 pacientes en 69 centros médicos de Estados Unidos y Canadá
- Los pacientes con terapia anticoagulante no se excluyeron del ensayo
- En el ensayo se hizo seguimiento a los pacientes durante una media de 5,9 años.
- El ensayo recopiló años de datos de un total de 5810 pacientes, es decir, más seguimiento que ningún otro ensayo sobre el foramen oval permeable
Aspectos más destacados del ensayo RESPECT
Eficacia: Reducción significativa en el riesgo de un ictus recurrente¹
Consistencia: Excelentes resultados del procedimiento¹
Descubra más información acerca del oclusor de FOP Amplatzer™ y el procedimiento de cierre del foramen oval permeable.
Más Información Sobre El Oclusor De FOP Amplatzer™ Lea Información Sobre El Procedimiento De Cierre Del Foramen Oval Permeable* Éxito técnico = éxito en la colocación y la liberación del dispositivo.
** Éxito procedimental = implantación exitosa del dispositivo sin eventos adversos serios con necesidad de hospitalización.- Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke.
N Engl J Med 2017; 377:1022-32. - Carroll et al (2013). Closure of Patent Foramen Ovale versus Medical Therapy after Cryptogenic Stroke. N Engl J Med 368;12 nejm.1092 org
- Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, et al. Long-term outcomes of patent foramen ovale closure or medical therapy after stroke.